欧盟批准 LEO 三洋银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟许可用作化疗银屑病，这为那些患中重度银屑病且为更进一步化疗候选者的病人透过了一种取而代之化疗作法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为途径的银屑病化疗药品。

通过与指甲细胞上的这种特定介导结合，Brodalumab 阻断了斑块形形同中几种促炎 IL-17 炎症的类似物，与目前需用的所有其它以权利炎症介质为途径的银屑病生物制剂来得， Brodalumab 透过了一种不同的效用系统。

的测试中，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病症拿到完全指甲扫除（PASI 100），来得之下，Ustekinumab 化疗病症的这一百分比为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完形同 52 周化疗的病症有小规模的「高水平」指甲扫除。

LEO 引述，与该药品相关的最常见不良反应是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对加拿大近百 200 万银屑病病症来说是一个举足轻重的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或似乎发展形同中重度型式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科外科医生 Warren 称。

「尽管最近百在化疗方面得到了重大突破，但仍有一些病症未能降到他们所期望的完全、小规模的指甲扫除。Brodalumab 拥有不同的效用系统，这代表了一种有价值的化疗选择，我视为这种化疗选择在哮喘领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该药品已在美国以 Siliq 为萘拿到许可，但在获批时有一项黑框警告，忠告该药品有行凶风险，还有一项以外的药品护理人员构想。Valeant 拥有该药品在美国的权利。在加拿大，有近百 180 万人患银屑病，其中 25% 的人可发展形同中度或重度型式的银屑病。

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撰稿人： 冯志华